دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو مجوز وزارت بهداشت اخذ کرد

براساس مصوبه کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت، دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار مورد ‏تایید قرار گرفت. این دارو که حاوی نانوگرافیت است با عنوان کربن سلیوم کمپلکس، توسط یکی از ‏شرکت‌های ایرانی تولید شده است و بصورت پماد موضعی در سوختگی کاربرد دارد. ‏

‎ براساس مصوبه کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت، دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار مورد ‏تایید قرار گرفت. این دارو که حاوی نانوگرافیت است با عنوان کربن سلیوم کمپلکس، توسط یکی از ‏شرکت‌های ایرانی تولید شده است و بصورت پماد موضعی در سوختگی کاربرد دارد. ‏

 

این دارو پس از پشت سرگذاشتن مراحل تولید اولیه و اخذ موافقت اصولی از سازمان غذا و داروی وزارت ‏بهداشت، با تایید مطالعات بالینی در نهایت در کمیته فناوری نانو سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار گرفت و ‏با توجه به مستندات ارائه شده مبنی بر استفاده از فناوری نانو در تولید این دارو و اثر بخشی قابل ملاحظه‌ای ‏که در مطالعات بالینی از خود نشان داد، بر اساس مصوبه کمیسیون قانونی معاونت داروی وزارت بهداشت ‏اجازه مصرف پیداکرد.‏

 

این دارو بزودی در سطح داروخانه‌ها و مراکز درمانی کشور اجازه توزیع و مصرف پیدا خواهد نمود.‏

 

دکتر رضایت‏، رئیس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو، ضمن تایید اخذ مصوبه کمیسیون بوسیله این ‏دارو، این کار ارزشمند را نتیجه همدلی و مساعدت ارزشمندی دانست که بین سازمان غذا و دارو و ستاد ‏توسعه فناوی نانو شکل گرفته است. ‏

 

دکتر رضایت در ارتباط با عملکرد کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت توضیح داد: «این کمیته در سال ۱۳۸۹ با ‏همکاری ستاد توسعه فناوری نانو در سازمان غذا و دارو شکل گرفت. حضور فعال و جدی ریاست محترم ‏سازمان غذا و دارو و مدیران ارشد این سازمان بهمراه حمایت‌های ارزشمند کارگروه تولید ستاد از شرکت‌های ‏فعال در حوزه محصولات نانوپزشکی، منجر به اقبال و مراجعه بیش از ۵۰ شرکت کوچک و بزرگ برای تکمیل ‏پرونده و اخذ مجوز محصولات نانوپزشکی شد.» ‏

 

بگفته وی در حال حاضر برای حدود ۱۰۰ محصول در این کمیته پرونده کارشناسی تشکیل شده است که ‏قریب به ۵۰ محصول در حال تکمیل پرونده و مستندات لازم برای اخذ مجوز هستند. از محصولات فوق الذکر ‏نیمی مربوط به ملزومات و تجهیزات و حدود ۲۰ محصول از دسته فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی هستند و ‏‏۹ پرونده نیز مربوط به دسته داروهاست.‏ دکتر رضایت گفت: «در حال حاضر برای ۱۳ محصول مجوز ورود به بازار صادر شده و کارشناسان کمیته به ‏صورت ادواری از شرکت‌های تولید کننده بازدید می‌کنند».‏

 

رئیس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو همچنین افزود: «در ارتباط با داروها علاوه بر مجوز صادر شده ‏برای پماد موضعی ضد سوختگی کربن سلیوم کمپلکس، موافقت اصولی برای تولید ۲ داروی دیگر نیز داده ‏شده که یکی از این داروها از دسته داروهای هوشبر و دیگری از دسته داروهای ضد درد و مسکن است که با ‏همکاری دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی زنجان تولید شده است. بدیهی است این دو دارو نیز برای ‏صدور مجوز نهایی باید نسبت به ارائه مستندات تکمیلی اقدام کنند.» ‏

 

بگفته دکتر رضایت در سال جاری تعداد مراجعه شرکت‌ها برای محصولات نانوپزشکی نسبت به سال گذشته ‏‏۲۶ درصد افزایش داشته است.‏

 

دکتر مهدی رضایت همچنین از فاز دوم تولید داروی سرطان سیناداکسوزوم که از ابتدای امسال در ‏داروخانه‌ها توزیع شد خبر داد. او گفت: «بعد از مصرف موفقیت آمیز اولین سری تولیدی، توسط شرکت ‏سبحان انکولوژی، دومین سری تولیدی این شرکت که با استفاده از دانش فنی شرکت اکسیر نانو سینا تولید ‏شده است مورد تایید وزات بهداشت برای توزیع در سطح کشور قرار گرفت.» بگفته وی طبق مستندات ارائه ‏شده از سوی شرکت تولید کننده، پزشکان از میزان اثربخشی این دارو رضایت داشته و مطالعات بیواکی ‏والانس حاکی از مشابه بودن اثر داروی ایرانی با نوع خارجی آن است.‏ ‎
 

‎ ‎ ‎ ‎‎