اعلام ارزیابی سریع یک نانودارو توسط FDA

کور فارماکیوتیکالز (Cour Pharmaceuticals) اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قصد دارد به سرعت روش درمانی ارائه شده‌ی این شرکت را مورد ارزیابی قرار دهد. این روش مبتنی بر نانوذرات بوده و برای درمان بیماری سلیاک مورد استفاده قرار می‌گیرد.
کور ترکیبات گندم را درون نانوذرات کپسوله و از آن به‌عنوان دارو استفاده کرده است. این سامانه‌ی دارویی جدید روی حیوانات مختلف مورد آزمایش قرار گرفته است.
براساس اطلاعات منتشر شده توسط FDA، فرآیند fast track به نوعی رسیدگی سریع به درخواست یک شرکت دارویی گفته می‌شود که دارویی برای مقابله با یک بیماری تولید کرده است، در حالی که نیاز مبرمی در بازار برای این راهکار درمانی وجود دارد.
علاوه بر دریافت fast track از سوی شرکت کور فارماکیوتیکالز، این شرکت سال گذشته‌ برای درخواست تحقیقات دارویی جدید (IND)، پرونده‌ای را در FDA باز کرده است. با باز شدن این پرونده، شرکت کور فارماکیوتیکالز می‌تواند برنامه‌ی فاز اول آزمون بالینی را روی داروی TIMO-GLIA آغاز کند.
جان پویسیس، مدیرعامل شرکت کور فارماکیوتیکالز، می‌گوید: «مطلع شدیم که FDA قرار است به سرعت به بررسی این فناوری جدید بپردازد. با این کار موقعیت ما در توسعه‌ی راهبرد جدید درمان برای بیماری سلیاک بهبود پیدا می‌کند.»
برنامه‌ی فاز اول تحقیقات دارویی روی TIMP-GLIA برای بررسی ایمنی آن و میزان تحمل پذیری از سوی بیماران در حال انجام است.
این دارو به شکلی است که بتواند سیستم ایمنی را به‌گونه‌ای برنامه‌ریزی کند که بیمار بتواند نسبت به گلوتن تحمل داشته باشد و آن را به ‌عنوان ماده‌ی مهاجم تلقی نکند. سیستم ایمنی معمولاً با شناسایی این ماده به‌عنوان ترکیب خارجی، آن را دفع می‌کند. کپسوله کردن ترکیبات گندم در نانوذرات را می‌توان نوعی دور زدن سیستم ایمنی بدن تلقی کرد، به‌طوری که نانوذرات اجازه‌ی شناسایی گلوتن را به سیستم ایمنی نمی‌دهند.
در فاز اول آزمون بالینی قرار است بعد از تزریق دارو، ایمنی و مقاومت بدن بیمار در برابر این دارو ارزیابی شود.