در تاریخ‌های ۸ آذرماه و ۱۰ دی‌ماه، دوره آموزشی دو روزه‌ای با محوریت آشنایی با ضوابط رگولاتوری تجهیزات پزشکی در سطح جهان و کشور ایران در محل سالن کنفرانس ستاد توسعه فناوری‌های نانو و میکرو برگزار گردید.
برگزاری دوره آموزشی دو روزه “آشنایی با ضوابط رگولاتوری تجهیزات پزشکی در سطح جهان و ایران”
این دوره با هدف ارتقاء آگاهی فناوران فعال و مورد حمایت در حوزه تست‌ها و ابزارهای تشخیص بر بالین (POC) توسط برنامه میکرو ستاد طراحی و اجرا شد.
مدرس این دوره، سرکار خانم دکتر معصومه امیدوار، سرپرست اداره تولید و ثبت تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات پزشکی، با بهره‌گیری از تجربیات ارزشمند خود و ارائه مطالب علمی و کاربردی، به تشریح مراحل مختلف فرآیند اخذ مجوز، الزامات قانونی و چالش‌های موجود در این حوزه پرداختند و با تسلط خود به سوالات فناوران محترم پاسخ گفتند. این دوره به شرکت‌کنندگان امکان دست‌یابی به آگاهی بیشتر و درک عمیق‌تری از فرآیندهای اخذ مجوز و محدودیت‌های موجود در حوزه رگولاتوری، به ویژه برای توسعه محصولات فناورانه و نوین را فراهم کرد تا بتوانند مسیر توسعه محصولات خود را آگاهانه و با خطای حداقلی طی کنند.
این دوره آموزشی با تعامل صورت گرفته بین ستاد توسعه فناوری‌های نانو و میکرو و اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار شد. شرکت‌کنندگان شامل فناوران استارتاپ‌ها، مدیران و کارشناسان تحقیق و توسعه شرکت‌های مورد حمایت و کارشناسان فعال در حوزه تجهیزات پزشکی بودند که از تجربیات علمی و عملی ارائه‌شده در این دوره بهره‌مند شدند. این دوره به گونه‌ای طراحی شده بود که فرصت‌های مناسبی برای پرسش و پاسخ و تبادل نظر میان شرکت‌کنندگان و مدرس فراهم آورد. با توجه به چالش‌های موجود در فرآیند اخذ مجوز، این تعاملات به بهبود درک و شناخت شرکت‌کنندگان از الزامات و فرآیندها کمک شایانی کرد.
حضور خانم دکتر امیدوار به عنوان مدرس این دوره آموزشی، یک فرصت ارزشمند در راستای بهبود آگاهی از ضوابط رگولاتوری، به ویژه در حوزه محصولات نوین و فناورانه که با چالش‌هایی در حوزه اخذ مجوز روبه‌رو هستند، فراهم کرد. امید است که تداوم برگزاری این‌گونه دوره‌ها به تقویت توانمندی‌های حرفه‌ای فناوران کشور کمک کند و زمینه‌ساز ارتقاء کیفیت تجهیزات پزشکی و تسریع توسعه محصولات فناورانه در این بخش در کشور گردد.
