درخواست مجوز اروپایی برای سامانه جدید درمان سرطان

شرکت MagForce Nanotechnologies AG پرونده محصول جدید خود را برای شرکت Medcert
GmbH ارسال کرده است. Medcert GmbH یک شرکت بررسی و ارائه مجوز برای محصولات پزشکی
است که به عنوان یک سازمان معتبر قانونی برای محصولات پزشکی عمل می‌کند. شرکت
MagForce با این کار عملاً فرایند ارزیابی قانونی سامانه درمانی نانوسرطان (Nano-Cancer)
خود را آغاز کرده است. پس از گذراندن این بررسی و بررسی‌های مربوط به اعمال‌کننده
میدان مغناطیسی EC، این شرکت قادر خواهد بود علامت تأییدیه CE European را برای
محصول خود به کار برده و به بازاریابی این محصول در کل محدوده اتحادیه اروپا اقدام
نماید.

در اوایل نوامبر نتایج آزمایشات بالینی این محصول منتشر شد که نشان از کارایی این
درمان جدید برای بیماران دارای گلیوبلاستومای عودکننده بود؛ درخواست مجوز اروپایی
برای استفاده از این محصول روی همین نتایج استوار است. هدف اولیه این مطالعه افزایش
زمان بقای متوسط بیماران تا سه ماه پس از عود تومور بود؛ نتایج واقعی بسیار بهتر از
حد انتظار بودند. استفاده از Nano-Cancer همراه با پرتودرمانی بلافاصله پس از
بازگشت دوباره تومورمنجر به افزایش زمان متوسط زنده ماندن بیماران تا ۴/۱۳ ماه شد.
در مطالعه‌ای که اخیراً منتشر شده است، زمان متوسط بقای بیماران پس از بازگشت تومور
۲/۶ ذکر شده است؛ استفاده از روش درمانی Nano-Cancer باعث شده است که تفاوت بسیار
زیاد معناداری از نظر آماری در زمان متوسط زنده ماندن بیماران مشاهده شود (p-value
< 0.01). دکتر اووِ مَشِک، مدیر اجرایی MagForce Nanotechnologies AG می‌گوید: «مطالعه موفقیت‌آمیز روی گلیوبلاستوما و ارسال پرونده این محصول برای دریافت مجوز دو هدف بزرگی است که ما امسال به آنها دست یافته‌ایم و به همین دلیل بسیار خوشحالیم. مطمئن هستیم که در مسیر درستی برای دریافت مجوز استفاده از درمان Nano-Cancer در نیمه اول سال 2010 قرار داریم. بنابراین می‌توانیم در ماه‌های آینده تمام انرژی خود را روی فاز تجاری‌سازی این محصول متمرکز نماییم». شرکت MagForce یکی از شرکت‌های پیشرو جهانی در زمینه استفاده از فناوری نانو برای درمان سرطان است. درمان Nano-Cancer این شرکت که ثبت اختراع نیز شده است، امکان تخریب هدفمند تومورهای سرطانی با استفاده از نانوذرات ابرپارامغناطیس را از طریق ایجاد حرارت به وجود می‌آورد. این فناوری راهکاری انقلابی برای درمان تومورهای قوی در آینده به شمار می‌آید.