قوانین طبیعی مانعی بر سر راه اختراعات شرکت‌های دارویی

‎ دکتر آنتیا جوئل (‏Anita Goel‏)، رئیس هئیت مدیره و مدیر عامل شرکت ‏Nanobiosym‏ به تازگی در مورد پروژه‌ی اخیر این ‏شرکت درخصوص ادغام علوم فیزیک، زیست پزشکی و فناوری نانو به منظور شتاب بخشیدن به فرآیند اخذ تاییدیه سازمان دارو ‏و غذای امریکا ‏‎(FDA)‎‏ اظهار نظر کرده است. ظاهراً این شرکت فناوری جدیدی موسوم به ‏NBSDx‏ که یک دستگاه قابل حمل ‏برای تشخیص سریع و دقیق اثر انگشت ژنتیکی هر اورگانیزم زیستی می‌باشد را ابداع نموده است.

دکتر جوئل این دستگاه را به ‏دستگاه اندازه‌گیری قند خون تشبیه کرد که حین آزمایشات بالینی می‌تواند نحوه تاثیر یک دارو و پاسخ بدن بیمار به دوزهای ‏مختلف دارو را رصد کرده و به تنظیم دوز مناسب بپردازد. سوالی که در اینجا مطرح می‌شود این است که چگونه مفاد قانون جدید ‏وضع شده توسط دیوان عالی ایالات متحده امریکا بر شرکت‌هایی چون ‏Nanobiosym‏ و کارآفرینانی مانند دکتر جوئل که به ‏دنبال سرمایه‌گذاری روی فناوری‌هایی که در زمینه‌ی بهبود «پزشکی شخصی شده» ‏‎ ‎‏(‏Personalized medicine‏ :تجویز ‏داروها بر مبنای خصوصیات ژنتیکی منحصر به فرد بیماران، رویکردی جدید در پزشکی امروز است) متمرکز‌اند، تاثیر می‌گذارد.‏

پرونده شکایت شرکت ‏Prometheus Labs‏ از شرکت ‏Mayo Collaborative Services‏:‏

یقیناً دکتر جوئل اطلاعی از تصمیم متفق القول دیوان عالی ایالات متحده در خصوص این پرونده نداشته است. بنابر تصمیم ‏نهایی، ادعاهای پتنت کمپانی ‏Prometheus‏ که مرتبط با روش‌های بهینه‌سازی دوز یک دارو می‌باشند فاقد اعتبار اعلام شدند. ‏رویه‌ی قضایی دیوان عالی کشور بطور پیوسته قوانین طبیعی را از محدوده‌ی موضوعات قابل ثبت در اداره ثبت اختراعات خارج ‏دانسته است. این تصمیم دامنه موضوعات قابل ثبت اختراع را تعریف کرده و می‌تواند پیآمدهای قابل توجهی برای حوزه‌ها و صنایع ‏داروسازی، بیوتکنولوژی و تشخیص بیماری داشته باشد.

‏ظاهراً اختراعات ثبت شده در این مورد مرتبط با روش‌های بهینه‌سازی میزان دوز یک داروی خاص برای درمان بیماری‌های خود ‏ایمنی می‌باشد. رژیم درمانی ادعا شده در برخی موارد میزان سمّیت دارو و شدت پاسخ دهی بیمار را در نظر می‌گیرد و از این ‏حیث شبیه به سامانه‌ای است که تیم تحقیقاتی جوئل به کمک فناوری نانو ابداع کرده‌اند. برای بهینه کردن فرآیند درمان، ثبت ‏اختراعات شرکت ‏Prometheus‏ به افشای شیوه‌ای نوین برای تنظیم دوز دارو بر مبنای میزان غلظت متابولیت بیماران تحت ‏درمان پرداخته‌اند. شرکت ‏Prometheus‏ به اقامه‌ی دعوی مبنی بر تخلف در مالکیت معنوی آزمون تشخیص بیماری توسط ‏شرکتMayo‏ –که بر اساس متابولیزم یک دارو در بدن بیمار استوار می‌باشد- پرداخته است. دیوان عالی ایالات متحده پس از ‏انجام بررسی‌ها، اعلام داشته است که ادعاهای ‏Prometheus‏ به بیان یکی از قوانین طبیعی می‌پردازد: رابطه‌ی بین متابولیزم ‏یک دارو در بدن بیمار و دریافت نتایج و تجویز دوز مؤثر دارو. بعلاوه، دیوان عالی معتقد است که مراحل تعیین غلظت متابولیت و ‏تجویز دارو بر مبنای غلظت متابولیت رویه‌هایی معمولی هستند که در علم و پزشکی مسبوق به سابقه می‌باشند. به بیان دیگر، ‏مراحل متداول تعیین و تجویز مصادیق قابل ثبت اختراع یک قانون طبیعی نیستند.‏ ‎