براساس مصوبه کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت، دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار مورد تایید قرار گرفت. این دارو که حاوی نانوگرافیت است با عنوان کربن سلیوم کمپلکس، توسط یکی از شرکت‌های ایرانی تولید شده است و بصورت پماد موضعی در سوختگی کاربرد دارد.
دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو مجوز وزارت بهداشت اخذ کرد
براساس مصوبه کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت، دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار مورد تایید قرار گرفت. این دارو که حاوی نانوگرافیت است با عنوان کربن سلیوم کمپلکس، توسط یکی از شرکت‌های ایرانی تولید شده است و بصورت پماد موضعی در سوختگی کاربرد دارد.
این دارو پس از پشت سرگذاشتن مراحل تولید اولیه و اخذ موافقت اصولی از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت، با تایید مطالعات بالینی در نهایت در کمیته فناوری نانو سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار گرفت و با توجه به مستندات ارائه شده مبنی بر استفاده از فناوری نانو در تولید این دارو و اثر بخشی قابل ملاحظه‌ای که در مطالعات بالینی از خود نشان داد، بر اساس مصوبه کمیسیون قانونی معاونت داروی وزارت بهداشت اجازه مصرف پیداکرد.
این دارو بزودی در سطح داروخانه‌ها و مراکز درمانی کشور اجازه توزیع و مصرف پیدا خواهد نمود.
دکتر رضایت، رئیس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو، ضمن تایید اخذ مصوبه کمیسیون بوسیله این دارو، این کار ارزشمند را نتیجه همدلی و مساعدت ارزشمندی دانست که بین سازمان غذا و دارو و ستاد توسعه فناوی نانو شکل گرفته است.
دکتر رضایت در ارتباط با عملکرد کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت توضیح داد: «این کمیته در سال ۱۳۸۹ با همکاری ستاد توسعه فناوری نانو در سازمان غذا و دارو شکل گرفت. حضور فعال و جدی ریاست محترم سازمان غذا و دارو و مدیران ارشد این سازمان بهمراه حمایت‌های ارزشمند کارگروه تولید ستاد از شرکت‌های فعال در حوزه محصولات نانوپزشکی، منجر به اقبال و مراجعه بیش از ۵۰ شرکت کوچک و بزرگ برای تکمیل پرونده و اخذ مجوز محصولات نانوپزشکی شد.»
بگفته وی در حال حاضر برای حدود ۱۰۰ محصول در این کمیته پرونده کارشناسی تشکیل شده است که قریب به ۵۰ محصول در حال تکمیل پرونده و مستندات لازم برای اخذ مجوز هستند. از محصولات فوق الذکر نیمی مربوط به ملزومات و تجهیزات و حدود ۲۰ محصول از دسته فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی هستند و ۹ پرونده نیز مربوط به دسته داروهاست. دکتر رضایت گفت: «در حال حاضر برای ۱۳ محصول مجوز ورود به بازار صادر شده و کارشناسان کمیته به صورت ادواری از شرکت‌های تولید کننده بازدید می‌کنند».
رئیس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو همچنین افزود: «در ارتباط با داروها علاوه بر مجوز صادر شده برای پماد موضعی ضد سوختگی کربن سلیوم کمپلکس، موافقت اصولی برای تولید ۲ داروی دیگر نیز داده شده که یکی از این داروها از دسته داروهای هوشبر و دیگری از دسته داروهای ضد درد و مسکن است که با همکاری دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی زنجان تولید شده است. بدیهی است این دو دارو نیز برای صدور مجوز نهایی باید نسبت به ارائه مستندات تکمیلی اقدام کنند.»
بگفته دکتر رضایت در سال جاری تعداد مراجعه شرکت‌ها برای محصولات نانوپزشکی نسبت به سال گذشته ۲۶ درصد افزایش داشته است.
دکتر مهدی رضایت همچنین از فاز دوم تولید داروی سرطان سیناداکسوزوم که از ابتدای امسال در داروخانه‌ها توزیع شد خبر داد. او گفت: «بعد از مصرف موفقیت آمیز اولین سری تولیدی، توسط شرکت سبحان انکولوژی، دومین سری تولیدی این شرکت که با استفاده از دانش فنی شرکت اکسیر نانو سینا تولید شده است مورد تایید وزات بهداشت برای توزیع در سطح کشور قرار گرفت.» بگفته وی طبق مستندات ارائه شده از سوی شرکت تولید کننده، پزشکان از میزان اثربخشی این دارو رضایت داشته و مطالعات بیواکی والانس حاکی از مشابه بودن اثر داروی ایرانی با نوع خارجی آن است.
