مجوز تست بالینی داروی ضد سرطان دهان و گردن

داروی ‏NBTXR3‎‏ از سوی سازمان پزشکی فرانسه مجوز تست بالینی دریافت کرد. این دارو برای درمان سرطان دهان ‏و گردن بوده که به دو روش تزریق وریدی و توموری وارد بدن بیمار می‌شود.‏

شرکت فرانسوی ‏nanobiotix‏ که در زمینه ارائه راهبردهای مبارزه با سرطان پیشرو فعالیت می‌کند، اعلام کرده که داروی جدید ‏این شرکت موسوم به ‏NBTXR3‎‏ از سوی سازمان پزشکی فرانسه مجوز انجام تست‌های بالینی را دریافت کرده است. ‏با این مجوز، امکان تست‌های بالینی روی بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته دهان و گردن در موسسه کیوری پاریس فراهم ‏می‌شود. این موسسه یکی از مراکز پیشرو در درمان سرطان است و این مجوز قدمی دیگر به سوی تجاری‌سازی این دارو ‏برای درمان تومورهای بدخیم محسوب می‌شود.‎

این تست‌ها فاز اول بررسی بالینی دارو محسوب می‌شود که طی آن بیماران از پیش انتخاب شد‌ه‌اند (نه به صورت تصادفی ‏بلکه با مشخصات ویژه‌ای) و هدف بررسی ایمنی دارو و قدرت پذیرش آن از سوی بیماران است. این دارو به صورت ‏تزریق وریدی یا به صورت تزریق داخل تومور انجام می‌شود که سیستم رادیودرمانی بسیار دقیقی نیز به صورت موازی با ‏آن انجام می‌شود. بیماران مورد نظر کسانی هستند که دچار سرطان بدخیم دهان یا گردن بوده که در میان آنها، هم افراد ‏مسن و هم جوان وجود دارند. مقرر است تا این بیماران به دو گروه مختلف تقسیم شوند که به یک گروه تزریق وریدی ‏و به گروه دیگر تزریق مستقیم به درون تومور انجام شود. مقدار دوز مناسب برای کار نیز در حین تست بدست خواهد ‏آمد.‏

دومین هدف از این تست‌ها آن است که میزان پاسخ‌دهی تومور به دارو و نرخ پاسخ‌دهی کل به این دارو توسط ام آر ‏آی مشخص شود. در این آزمون‌ها قرار است هر دو روش تزریق وریدی و توموری که توسط رادیودرمانی هدایت ‏می‌شوند مورد ارزیابی قرار گیرند. برای هر روش ۲۴ بیمار در نظر گرفته شده که در مجموع ۴۸ بیمار در این آزمون ‏شرکت می‌کنند.‏

سرطان دهان و گردن نوعی از سرطان‌ است که در دهان، بینی، سینوس‌ها و بخش‌های بالایی لب تشکیل می‌شود. این ‏نوع از سرطان، در صورت تشخیص زودهنگام قابل درمان است. در حال حاضر دو روش جراحی و رادیودرمانی از ‏روش‌های رایج برای درمان این بیماری محسوب می‌شوند. جراحی معمولا موجب مشکلاتی در ظاهر و یا عملکرد آنها ‏نظیر تنفس و صحبت کردن می‌شود. این دارو بدون تاثیر در این عملکردها موجب بهبود بیمار می‌شود.‏