در جریان نمایشگاه امسال، شرکت دانشبنیان داروسازان سانا فارمد داروی پیشرفته میدوونس (Midoonce®) عرضه کرد؛ نخستین نمونه بومیسازیشده از داروی میدوستائورین (Midostaurin) که برای درمان بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) و ماستوسیتوز سیستمیک طراحی شده است. این دارو با بهرهگیری از فناوری نوین سیستم خودنانوامولسیونشونده (SNEDDS)، گامی بزرگ در بهبود جذب، اثربخشی و کاهش عوارض جانبی داروهای ضدسرطان محسوب میشود. تولید داخلی میدوونس، ضمن تضمین دسترسی پایدار بیماران به درمان، به کاهش هزینههای ارزی و ارتقای استقلال فناوری داروسازی کشور کمک میکند.
تولید نانوداروی ضدسرطان «میدوونس» برای درمان هدفمند بیماران خونی
در سالهای اخیر، داروهای ضدسرطان مبتنی بر فناوریهای نوین، به یکی از محورهای کلیدی در نظام سلامت جهانی تبدیل شدهاند. در همین راستا، شرکت دانشبنیان داروسازان سانا فارمد موفق به طراحی و تولید داروی میدوونس (Midoonce®) شده است؛ دارویی که فرمولاسیون آن بر پایهی فناوری پیشرفته سیستم خودنانوامولسیونشونده (SNEDDS) توسعه یافته است.
میدوونس حاوی مادهی مؤثره میدوستائورین (Midostaurin) است و برای درمان بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) با جهش FLT3 و ماستوسیتوز سیستمیک تجویز میشود. این بیماریها از جمله سرطانهای نادر اما بسیار پرهزینه محسوب میشوند که درمان آنها معمولاً نیازمند داروهای وارداتی گرانقیمت و پیچیده است.
فناوری SNEDDS به کار رفته در میدوونس، ترکیبی از روغن، سورفکتانت و کوسورفکتانت است که پس از ورود به دستگاه گوارش، به نانوذرات شفاف و پایداری با اندازه کمتر از ۱۰۰ نانومتر تبدیل میشود. این ویژگی موجب افزایش چشمگیر سطح تماس دارو با محیط جذب، بهبود انحلالپذیری و افزایش فراهمی زیستی (Bioavailability) دارو میشود. در نتیجه، دارو با دوز کمتر، جذب سریعتر و اثربخشی بالاتری نسبت به فرمهای متداول عمل میکند.
علاوه بر بهبود اثربخشی، استفاده از فناوری SNEDDS سبب کاهش نیاز بیماران به دوزهای بالاتر دارو شده و در نتیجه، عوارض جانبی وابسته به دوز را کاهش میدهد. همچنین به دلیل عبور بخشی از دارو از مسیر لنفاتیک، متابولیسم کبدی اولیه کاهش یافته و مقدار بیشتری از داروی فعال به جریان خون میرسد.
تولید میدوونس بهعنوان نمونه بومی داروی میدوستائورین در کشور، نقطه عطفی در مسیر خودکفایی صنعت داروسازی ایران به شمار میآید. این اقدام علاوه بر افزایش دسترسی بیماران ایرانی به درمان پایدار و قابل اعتماد، موجب کاهش هزینههای ارزی ناشی از واردات و امکان عرضه منظم دارو در بازار داخلی شده است.
از سوی دیگر، داروی میدوونس با کیفیت و اثربخشی قابلرقابت با برند اصلی جهانی (Rydapt) تولید شده و در قالب کپسول نرم ژلاتینی به بازار عرضه میشود. همچنین شرکت داروسازان سانا فارمد، در چارچوب برنامههای پشتیبانی از بیماران (Patient Support Program)، خدمات بالینی و مشاورهای ویژهای را برای بیماران دریافتکننده این دارو تدارک دیده است.
کارشناسان حوزه سلامت تأکید میکنند که تولید داخلی چنین داروهایی علاوه بر اثرات مستقیم بر درمان، تأثیری اجتماعی و اقتصادی گسترده دارد. بیماریهایی نظیر لوسمی میلوئید حاد و ماستوسیتوز سیستمیک، از یکسو موجب کاهش کیفیت زندگی بیماران، خستگی مزمن، عفونتهای مکرر و ناتوانی در انجام فعالیتهای روزمره میشوند و از سوی دیگر، هزینههای بالای درمانی و مراقبتی فشار مضاعفی بر خانوادهها و نظام سلامت وارد میکند.
بومیسازی داروی میدوستائورین در قالب محصول میدوونس، نهتنها دسترسی بیماران به درمان را تسهیل کرده، بلکه گامی مهم در کاهش بار مالی و ارتقای عدالت درمانی در کشور محسوب میشود. این محصول اکنون در نمایشگاه فرایران بهعنوان یکی از دستاوردهای شاخص در حوزه داروسازی پیشرفته به نمایش درآمده و نمایانگر توان بالای شرکتهای دانشبنیان ایرانی در طراحی و تولید داروهای مبتنی بر فناوریهای نانومقیاس است.
